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海口端掉一假牙加工黑窝点旺季每天出厂几百颗义齿加工医疗器械海... [复制链接]

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原标题:海口端掉一假牙加工黑窝点 旺季每天出厂几百颗 今天(19日),省食品药品监督管理局稽查局在海口和平南路和平城市广场端掉一规模较大的义齿加工黑作坊,现场共缴获牙模154个,烤瓷粉261瓶,以及各种制假原料和全套加工设备。据了解,涉事负责人现场并未出现,案件正在进一步调查中。


  今天早上9点开始,省食品药品监督管理局稽查局工作人员接到线人举报后,在海口和平南路和平城市广场进行摸底调查。下午1点半,在该大楼20层的一间公寓内发现制假窝点,4名工作人员正在进行义齿加工。现场发现,100余平方米的加工点既是工作间又是宿舍,客厅里几张长桌拼成工作台,上面堆满加工义齿的设备和照明工具,生产条件十分简陋。厨房和厕所里也堆满了制作义齿的各种原材料,部分原料来源不明。


  义齿俗称假牙,按照规定属二级医疗产品,需经省级食品药品监督局审批后方可进行生产。而该窝点并未办理医疗器械生产企业必须具备的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》,并雇佣非专业人员进行生产。


  “淡季每天能出厂几十颗假牙,旺季每天出厂几百颗。”现场一名工作人员说。


  工作人员在加工点搜查到的几百张义齿设计单和订货单看到,这个黑义齿加工点的长期客户是省内的一些私人诊所,还有诊所医生出具其他正规医疗器械生产公司的设计单给该黑窝点。从单据看,一副义齿报给门诊的价格是几十上百元不等。而在牙科门诊调查发现,一颗高级烤瓷义齿的售价在2000元至8000元之间,一颗普通的烤瓷义齿售价也在300元至500元之间。


  省食品药品监督管理局相关负责人表示,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。义齿出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。黑加工点生产的义齿无法保证质量,患者如果长期使用会导致牙龈发炎。(侯赛 通讯员陈海峰)

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